केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को निर्देश दिया है कि वे स्टेम सेल थेरेपी को केवल मंत्रालय द्वारा अनुमोदित स्थितियों के लिए मानक नैदानिक देखभाल के रूप में अनुमति दें।

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• स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने 16 सितंबर, 2026 को उन सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को एक परामर्श जारी किया, जिन्होंने क्लिनिकल प्रतिष्ठान (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम, 2010 को अपनाया है।
• परामर्श केवल मंत्रालय की अनुमोदित सूची में शामिल रोग स्थितियों और संकेतों के लिए नियमित मानक नैदानिक देखभाल के रूप में स्टेम सेल थेरेपी की अनुमति देता है।
• यह विशेष रूप से ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर के लिए स्टेम सेल के उपयोग को उचित रूप से अनुमोदित नैदानिक परीक्षणों तक सीमित करता है, नियमित या वाणिज्यिक सेवा के रूप में इसकी पेशकश को रोकता है।
• यह कदम 30 जनवरी, 2026 को यश चैरिटेबल ट्रस्ट और अन्य बनाम भारत संघ में सुप्रीम कोर्ट के फैसले के बाद आया है, जिसे 2022 के डब्ल्यूपी (सी) नंबर 369 में दिया गया था।
• न्यायालय ने उस निर्णय में कहा था कि वैधानिक ढांचे का अनुपालन न करने पर व्यावसायिक दुर्व्यवहार की कार्यवाही और दंड सहित परिणाम भुगतने पड़ते हैं।
• राष्ट्रीय चिकित्सा आयोग ने पहले ही 5 सितंबर, 2026 को एक सुदृढीकरण सलाह जारी की थी, जिसमें दोहराया गया था कि स्टेम सेल थेरेपी को केवल अनुमोदित संकेतों के लिए मानक देखभाल के रूप में पेश किया जा सकता है।
• स्वीकृत संकेतों से परे स्टेम सेल थेरेपी के अनधिकृत प्रशासन, प्रिस्क्रिप्शन, प्रचार या विज्ञापन को भारतीय चिकित्सा परिषद विनियम, 2002 के नियम 7.22 के तहत पेशेवर दुर्व्यवहार के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
• अनुपालन न करने पर क्लिनिकल प्रतिष्ठान अधिनियम, 2010 की धारा 32 और 40 के तहत कार्रवाई की जाती है, जो पंजीकरण रद्द करने और मौद्रिक दंड की अनुमति देती है।
• परामर्श में कुछ रक्त विकारों के लिए हेमटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण जैसे स्थापित उपचारों और अन्य स्थितियों के लिए अप्रमाणित प्रायोगिक उपचारों के बीच स्पष्ट अंतर किया गया है।
• राज्य और जिला नियामक प्राधिकरणों और नैदानिक प्रतिष्ठानों को स्टेम सेल अनुसंधान और चिकित्सा को नियंत्रित करने वाले मौजूदा ढांचे के सख्त अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कहा गया है।
• निर्देश अनुमोदित नियामक मार्ग के बाहर वाणिज्यिक सेवाओं के रूप में अप्रमाणित स्टेम सेल उपचार की पेशकश करने वाले अनियमित क्लीनिकों के बारे में लंबे समय से चली आ रही चिंताओं को संबोधित करता है।